标题：长春高新子公司金赛药业长效生长激素获批特发性身材矮小新适应症，为全球首创

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新京报讯——近日，长春高新发布公告，其子公司金赛药业研发的聚乙二醇重组人生长激素注射液（以下简称“长效生长激素”）用于特发性身材矮小（ISS）的新适应症已获得国家药监局批准。

特发性身材矮小，是一组病因尚未明确、高度异质的矮小疾病的统称。这些儿童身高低于同年龄、性别和种族的平均身高2个标准差（SD）或低于第3百分位数（P3，-1.88SD），且出生身长、体重及身材比例均正常，未发现全身性、内分泌、营养、染色体异常或基因变异证据。

早在2003年，美国食品药品监督管理局（FDA）首次批准了重组人生长激素用于特发性身材矮小。而在2021年后，中国药品监督管理局也陆续批准了重组人生长激素注射液用于这一适应症。目前，全球已有多款短效重组人生长激素获得此适应症批准。金赛药业的长效生长激素，作为全球首个获批此适应症的长效生长激素，其独特的疗效和安全性为特发性身材矮小的治疗带来了新的希望。

传统的短效生长激素治疗需要患儿每天注射，长期的频繁注射不仅给患儿带来痛苦，也给家长造成负担，甚至可能降低患儿的用药依从性，从而影响治疗效果。因此，针对特发性身材矮小的药物治疗，对长效生长激素的需求尤为迫切。

长春高新表示，其长效生长激素在国内特发性身材矮小患儿中开展的临床试验结果显示，该药物能显著改善患儿身高标准差积分，且安全性和耐受性良好。作为全球首个获批用于特发性身材矮小的长效生长激素，它有效填补了当前治疗领域的空白，对儿童身心的健康成长具有重大意义。未来，长春高新将积极推广这一新适应症的市场应用。

校对：柳宝庆